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*般取樣的基本流程介紹

更新時(shí)間:2013-12-30      點(diǎn)擊次數(shù):1757

*、取樣前準(zhǔn)備

1、取樣工具

   收到《請(qǐng)驗(yàn)單》后,準(zhǔn)備采樣器、樣品盛裝容器和輔助工具(手套、剪刀、紙、筆等)。(應(yīng)無(wú)菌、潔凈)

   填寫取樣標(biāo)簽,準(zhǔn)備取樣記錄

2、取樣數(shù)量

   依據(jù)《請(qǐng)驗(yàn)單》和收料單品名、規(guī)格、數(shù)量等計(jì)算取樣量和取樣件數(shù),填寫取樣證。

   取樣件數(shù):按批取樣①*般原輔料總件數(shù)n≤3時(shí),每件取樣;n為4-300時(shí),取樣量為n+1;n≥300時(shí),取樣量為2/n+1。②中藥材取樣件數(shù)≤5時(shí),逐件取樣,5---99件時(shí),取樣5件,100----1000件時(shí)按5%取樣,過(guò)1000件時(shí),過(guò)部分按1%取樣,貴細(xì)藥材,逐件取樣。

取樣數(shù)量:每個(gè)取樣量*般應(yīng)按全檢所需數(shù)量1--3倍。特殊情況另訂。

3、到庫(kù)房指導(dǎo)地點(diǎn)

   核對(duì)狀態(tài)標(biāo)記,應(yīng)為黃色待驗(yàn)區(qū)。

   核對(duì)《請(qǐng)驗(yàn)單》內(nèi)容與實(shí)物標(biāo)記是否相符內(nèi)容(品名、規(guī)格、產(chǎn)地、來(lái)源)編輯清楚、完整;狀態(tài)標(biāo)記正確,

   檢查包裝的完整性,按取樣原則隨機(jī)抽取規(guī)定的原本件數(shù)。

二、取樣

    使用取樣車取樣:將潔凈采樣車推到待驗(yàn)區(qū),開啟紫外燈、風(fēng)機(jī)凈化30分鐘,將規(guī)定數(shù)量的物料脫去外包裝,置于采樣車上,用75%酒精擦拭消毒后,打開內(nèi)包裝封口取樣,樣品放在適宜容器內(nèi),封口做好標(biāo)記

三、取樣結(jié)束

    分層將打開的樣品包件的取樣部位封口扎緊,在取樣包件上貼取樣證;填寫取樣記錄。

    將藥品包件送回庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)區(qū)在請(qǐng)驗(yàn)單上簽名。

    清潔、干燥、貯存取樣器具送樣到QC。
 

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